“出?！币荒臧牒?，和鉑醫(yī)藥-B（02142.HK）在研雙抗新藥遭引進(jìn)方退貨。
8月8日晚間，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告，公司接獲Cullinan有關(guān)終止協(xié)議的終止通知，該終止將于2024年11月3日生效，而和鉑醫(yī)藥并無(wú)義務(wù)退還于終止前根據(jù)協(xié)議收取的任何款項(xiàng)，公司將重新取得HBM7008的全球權(quán)利。
針對(duì)協(xié)議終止原因，和鉑醫(yī)藥方面告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，“主要是因?yàn)镃ullinan的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，與產(chǎn)品關(guān)系不大。”
官網(wǎng)顯示，Cullinan是一家在美國(guó)納斯達(dá)克上市的生物制藥公司，今年4月中旬，其宣布公司布局將拓展至自身免疫性疾病領(lǐng)域，并為此調(diào)整公司戰(zhàn)略，將公司名稱從Cullinan Oncology更名為Cullinan Therapeutics。此外，Cullinan還宣布已完成2.8億美元的融資，以支持這一系列戰(zhàn)略變革。
根據(jù)公告，HBM7008為一種針對(duì)腫瘤相關(guān)抗原（B7H4）x4-1BB的雙特異性抗體，是基于和鉑醫(yī)藥HBICE®平臺(tái)開(kāi)發(fā)而成的全人源雙特異性抗體，也是目前全球唯一針對(duì)這兩個(gè)靶點(diǎn)的處于臨床研究的雙特異抗體。其獨(dú)特的腫瘤表達(dá)特異性和免疫調(diào)控活性，有望在PD-L1陰性的患者中，或?qū)D1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產(chǎn)生更好的療效。
憑借新型生物學(xué)作用機(jī)制及雙抗設(shè)計(jì)，HBM7008亦能避免4-1BB于其他產(chǎn)品所觀察到會(huì)帶來(lái)的肝毒性風(fēng)險(xiǎn)。
2023年2月14日，和鉑醫(yī)藥公告稱，就HBM7008項(xiàng)目與Cullinan達(dá)成合作協(xié)議，Cullinan將自費(fèi)負(fù)責(zé)許可產(chǎn)品在美國(guó)（包括哥倫比亞特區(qū)和波多黎各）的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家許可，和鉑醫(yī)藥則保留該地區(qū)外HBM7008的所有權(quán)利。
此次交易的對(duì)價(jià)包括一次性、不可抵扣且不可退還的2500萬(wàn)美元預(yù)付款和最高達(dá)6億美元里程碑付款，以及按銷售凈額支付最高達(dá)高雙位數(shù)的分級(jí)特許使用權(quán)費(fèi)。
針對(duì)首付款事宜，和鉑醫(yī)藥告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，公司已經(jīng)收到Cullinan支付的首付款2500萬(wàn)美元。
從2023年年報(bào)披露的收入情況來(lái)看，這筆首付款成為和鉑醫(yī)藥在2023年實(shí)現(xiàn)扭虧的重要因素之一。
和鉑醫(yī)藥方面對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，“此次與Cullinan的合作終止對(duì)我們的資金儲(chǔ)備沒(méi)有任何影響，公司不需要退還任何已收到的款項(xiàng)?！?/p>
截至2023年年末，和鉑醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為1.403億美元。
針對(duì)后續(xù)HBM7008的開(kāi)發(fā)，和鉑醫(yī)藥在公告中表示，將繼續(xù)探索其他開(kāi)發(fā)及潛在商業(yè)化的機(jī)遇。據(jù)2023年年報(bào)，HBM7008處于臨床I期階段。
和鉑醫(yī)藥成立于2016年，是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)。2020年，和鉑醫(yī)藥在港股上市。
2023年，得益于與輝瑞、Cullinan及科倫博泰（06990.HK）的授權(quán)合作協(xié)議，和鉑醫(yī)藥在資本寒冬中迎來(lái)首次盈利。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2023年，和鉑醫(yī)藥全年錄得總收入8950萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)119.9%，全年總盈利2276萬(wàn)美元。
最新業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，2024年上半年，和鉑醫(yī)藥預(yù)期溢利約100萬(wàn)美元~150萬(wàn)美元，上年同期溢利為290萬(wàn)美元。
對(duì)此，和鉑醫(yī)藥解釋稱，“報(bào)告期間來(lái)自服務(wù)業(yè)務(wù)的收費(fèi)占總收入的比例較2023年上半年的收入有所增加。然而，相較于2023年上半年收入中占較大比例的授權(quán)收入，此類收入的利潤(rùn)率相對(duì)較薄。因此，報(bào)告期間的整體溢利有所減少。”
管線開(kāi)發(fā)方面，根據(jù)2023年年報(bào)，和鉑醫(yī)藥共有13款在研項(xiàng)目，其中巴托利單抗（HBM9161，適應(yīng)證：重癥肌無(wú)力）進(jìn)展最快。
2023年12月1日，和鉑醫(yī)藥公告稱，巴托利單抗的III期臨床試驗(yàn)延期，以收集其他長(zhǎng)期安全性數(shù)據(jù)，并撤回該藥的上市申請(qǐng)。公告顯示，今年6月26日，和鉑醫(yī)藥再次向國(guó)家藥監(jiān)局提交巴托利單抗的生物制品許可申請(qǐng)。
8月9日，和鉑醫(yī)藥報(bào)收1.25港元/股安全股票配資公司，跌5.30%，總市值為9.61億港元。
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