7月29日,科興制藥發(fā)布公告稱,其合作伙伴浙江海昶生物醫(yī)藥技術有限公司收到歐盟委員會通知,科興制藥引進產品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(Apexelsin,以下簡稱“白蛋白紫杉醇”)獲得歐盟委員會上市批準。該藥物用于治療轉移性乳腺癌、轉移性胰腺癌以及非小細胞肺癌等多種癌癥。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)劑型具備臨床用藥優(yōu)勢,相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體,安全性和患者依從性有所提升,臨床認可度較高,在腫瘤治療領域具有不可或缺的臨床價值。
白蛋白紫杉醇是歐洲醫(yī)學腫瘤學會指南中治療乳腺癌、轉移性胰腺癌和非小細胞肺癌的推薦用藥。過去五年,歐洲癌癥發(fā)病率呈上升趨勢,白蛋白紫杉醇銷量在歐洲市場逐步增長。
國家藥監(jiān)局查詢顯示,目前注射用紫杉醇(白蛋白結合型)國內共7條生產批文股票杠桿,涉及江蘇恒瑞醫(yī)藥、浙江海正藥業(yè)、東營天東制藥、齊魯制藥、湖南科倫制藥、湖南科倫制藥、江蘇康禾生物制藥等7家生產企業(yè)。
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