訊(記者張兆慧)8月7日，齊魯制藥宣布，其輔助生育藥物醋酸加尼瑞克注射液(商品名：保韻泰)獲批上市。該藥在臨床上多在接受輔助生殖技術(shù)(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的婦女中使用，用于預防過早出現(xiàn)促黃體激素(LH)峰。
近年來，國內(nèi)適齡女性生育時間逐步推遲，生殖相關(guān)疾病患病率逐年遞升，接受輔助生殖治療的女性逐年增多。醋酸加尼瑞克為一種人工合成的多肽藥物，屬于促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，可通過競爭性阻斷垂體促性腺細胞上的GnRH受體及其轉(zhuǎn)導通路，從而抑制促性腺激素的分泌。
此次齊魯制藥獲批的保韻泰為預灌封注射器包裝，用藥劑量更準確、操作步驟更簡單、藥液污染風險更低、整體包裝體積小更便于運輸儲存。此外，保韻泰為中美雙報，2023年該產(chǎn)品的上市申請已被美國食品藥品監(jiān)督管理局受理。
公開資料顯示，醋酸加尼瑞克原研藥為默沙東的Orgalutran，已于2013年6月在國內(nèi)上市。正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液于2018年首仿上市。
2022年，醋酸加尼瑞克注射液在公立醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)銷售額超過1.7億元，在國內(nèi)上市應(yīng)用幾年來銷售額始終保持增長趨勢。截至目前，除齊魯制藥外股融貸配資炒股，國內(nèi)已獲批的企業(yè)僅4家，包括默沙東(進口)、正大天晴、蘇州二葉制藥、南京健友生化制藥。
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