中證網(wǎng)訊（記者宋維東）通化東寶7月31日晚公告稱，公司合作產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液（適應(yīng)癥：成人2型糖尿病，現(xiàn)用名：THDB0225注射液）在中國大陸地區(qū)已完成I期臨床試驗，通化東寶已啟動中國III期臨床試驗，并于近日成功完成首例患者給藥。此舉標志著通化東寶在GLP-1領(lǐng)域的研究與發(fā)展又邁出堅實一步，助力公司打造多層次、多樣化的GLP-1產(chǎn)品梯隊。
今年5月，通化東寶與質(zhì)肽生物關(guān)于GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液簽署了《商業(yè)化授權(quán)及MAH合作協(xié)議》。據(jù)此，通化東寶將獲得質(zhì)肽生物臨床在研產(chǎn)品THDB0225注射液中國大陸地區(qū)獨占商業(yè)化權(quán)益及共同合作開發(fā)海外市場權(quán)利。
THDB0225注射液屬于司美格魯肽，是一種長效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）類似物。GLP-1藥物通過模擬人體內(nèi)GLP-1的作用，不僅能有效降低血糖水平，還具有減重效果，以及在其他慢性疾病中也展現(xiàn)出諸多潛在治療價值。
司美格魯肽注射液的原研廠家為丹麥諾和諾德公司，其糖尿病適應(yīng)癥產(chǎn)品于2017年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市，商品名為Ozempic；此外，其于2021年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，商品名為諾和泰。此次通化東寶公告顯示，THDB0225注射液研發(fā)及相關(guān)進展順利，取得了重要成果。
近年來，中國與全球司美格魯肽注射液銷售規(guī)模迅速增長。根據(jù)諾和諾德公司定期報告，其司美格魯肽產(chǎn)品2023年Ozempic/諾和泰全球銷售額為957.18億丹麥克朗（約合人民幣1008.51億元），同比增長66%。其中，中國市場（含中國大陸、中國香港和中國臺灣）銷售額為48.21億丹麥克朗（約合人民幣50.80億元），同比增長137%。
值得一提的是，基于GLP-1類產(chǎn)品在糖尿病治療與減重等領(lǐng)域所展現(xiàn)出的巨大臨床與商業(yè)價值實盤配資杠桿，通化東寶近年來通過“自主研發(fā)+對外合作”雙輪驅(qū)動，構(gòu)建起了包括利拉魯肽、司美格魯肽、口服小分子GLP-1、GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑在內(nèi)的多層次、多樣化的GLP-1產(chǎn)品梯隊，產(chǎn)品適應(yīng)癥包括糖尿病與減重適應(yīng)癥，并將進一步探索和挖掘其他適應(yīng)癥的潛力。這也意味著通化東寶GLP-1產(chǎn)品和管線體系將與現(xiàn)有糖尿病治療產(chǎn)品形成有效協(xié)同，進一步鞏固并增強公司在糖尿病與內(nèi)分泌代謝治療領(lǐng)域的核心競爭力。
文章為作者獨立觀點，不代表線上配資網(wǎng)觀點
相關(guān)文章
