當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月12日,吉利德再公布一項(xiàng)大型三期臨床研究表明股票配資交易平臺(tái),一年注射兩次的長(zhǎng)效艾滋病預(yù)防藥物利那卡韋(Lenacapavir)使艾滋病毒(HIV)感染率降低96%。
就在三個(gè)月前,吉利德公布了Lenacapavir注射液的首個(gè)大型臨床研究數(shù)據(jù),稱該藥物在女性艾滋病毒暴露前預(yù)防(PrEP)的有效率達(dá)到100%。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,這些數(shù)據(jù)為FDA批準(zhǔn)該藥物用于預(yù)防艾滋病奠定基礎(chǔ)。
積極的三期試驗(yàn)數(shù)據(jù)推動(dòng)了吉利德的股價(jià),該公司當(dāng)天收盤股價(jià)大漲近3%。過(guò)去三個(gè)月,吉利德股價(jià)上漲超過(guò)26%。
9月13日A股開盤后,國(guó)內(nèi)艾滋病藥物板塊企業(yè)股價(jià)普跌。截至下午開盤前,艾迪藥業(yè)(688488.SH)股價(jià)大跌超過(guò)13%,前沿生物(688221.SH)、金凱生科(301509.SZ)股價(jià)都下跌超1%。
吉利德最新的Lenacapavir注射液是一款全球首創(chuàng)(First-in-class)的長(zhǎng)效HIV衣殼抑制劑,每半年注射一針。吉利德計(jì)劃在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布詳細(xì)數(shù)據(jù)。
一位感染病學(xué)專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示:“最新的臨床數(shù)據(jù)主要是支持了該藥物的長(zhǎng)效性,更低的注射頻率有望提高患者的依從性,對(duì)患者而言肯定是好事?!?/p>
投行Jefferies分析師Michael Yee在周四的一份研究報(bào)告中表示,Lenacapavir的兩項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)結(jié)果一致。他預(yù)計(jì),該藥物有望在2025年之前獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)并推向市場(chǎng)。
艾滋病治療藥物是吉利德?tīng)I(yíng)業(yè)收入的主要來(lái)源。2023年財(cái)報(bào)顯示,吉利德全年產(chǎn)品銷售收入269億美元,其中艾滋病治療藥物的銷售額達(dá)到182億美元,占總銷售額的比例近70%。其中,每日口服單片復(fù)方制劑Biktarvy(比克恩丙諾片)的銷售額達(dá)到118億美元,是全球處方量最大的艾滋病治療藥物。該藥物也已被納入我國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄。
目前,市場(chǎng)上的抗HIV藥物除了吉利德的Biktarvy和每日口服的抗HIV藥物Truvada(恩曲他濱替諾福韋片)之外,已經(jīng)出現(xiàn)了兩個(gè)月注射一次的長(zhǎng)效聯(lián)合療法——由GSK的抗HIV藥物卡替拉韋注射液與美國(guó)強(qiáng)生旗下制藥公司利匹韋林注射液聯(lián)合使用。該聯(lián)合療法于去年10月獲得我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療已達(dá)到病毒學(xué)抑制的HIV-1感染者。
HIV主要有兩種亞型,HIV-1和HIV-2型,HIV-1型流行較廣泛,呈全球性流行趨勢(shì),HIV-2常見(jiàn)于非洲等少數(shù)國(guó)家,呈現(xiàn)局部流行趨勢(shì)。
在發(fā)現(xiàn)艾滋病毒40多年后,全球有約4000萬(wàn)人深受其害,HIV感染會(huì)引起嚴(yán)重的免疫系統(tǒng)疾病,稱為獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS),即艾滋病。但該疾病至今只有極少數(shù)患者能被治愈,對(duì)于大部分艾滋病毒感染者而言,沒(méi)有可根治的療法。
在我國(guó),艾滋病毒整體處于低流行水平,每年新報(bào)告感染者數(shù)、感染者病死率均呈下降趨勢(shì)。因此,與全球艾滋病治療市場(chǎng)規(guī)模相比,我國(guó)抗艾滋病藥物市場(chǎng)容量較小,且行業(yè)集中度較低。第一財(cái)經(jīng)記者查詢公開資料發(fā)現(xiàn),我國(guó)布局抗HIV治療藥物的企業(yè)就有20多家。
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